Cualquier evento adverso relacionado con la obtención, prueba, procesamiento, almacenamiento y distribución de células o tejidos que pueda resultar en la transmisión de enfermedades, muerte o condiciones que amenazan la vida, invalidez o incapacidad de los pacientes, o que pueda producir o prolongar la hospitalización o un estado de enfermedad El caso en el que se genera un hijo con gametos de personas distintas a la pareja (tras una confusión de ‘desencuentro’) también debe considerarse un evento adverso grave.